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    •   分析部配备了齐全且先进的分析仪器,主要为协助合成和制剂部,对原料药和制剂的开发进行相关的分析开发和验证工作,确保项目顺利进行。分析研发团队硕博比例超过70%,经验丰富。
        分析方法开发
        方法学验证
        原料检测
        有关物质的分离、定性和含量分析
        溶剂残留、水分、重金属、灼烧残渣、干燥失重
        稳定性研究
        质量标准制定
      分析仪器概览
        色谱仪:60余台液相色谱(安捷伦,Waters,岛津),包括 PRME 超高压液相,UPLC以及DAD、ELSD、示差、电导、荧光、ECD 、 CAD等各种类型检测器;6台自动顶空气相色谱仪,2台戴安离子色谱仪,制备液相色谱;
        数据管理:Waters Empower系统和Agilent OpenLAB系统:
        质谱仪: Agilent1290II-6545 Q-TOF高分辨质谱,ICP-MS(安捷伦7800),LC-MS(岛津,Waters ), Agilent1260-IQ 液质联用仪,LC-MSMS(安捷伦1290-6470),GC-MS(安捷伦7890B-5977), GC-MSMS (安捷伦8890-7010B);
        粉末衍射仪:布鲁克 D8 ADVANCE;
        光谱仪:红外光谱仪,紫外光谱仪;
        其他:TA热重分析仪,微波消解仪,LDIR 8700激光红外成像仪,Pickering柱后衍生仪,万通水分测定仪,旋光仪,万通855全自动电位滴定系统,万通极谱仪等;

    • 液相色谱仪
      液相色谱仪
    • 高分辨质谱(Q-TOF)
      高分辨质谱(Q-TOF)
    • LC-MSMS
      LC-MSMS
    • GC-MSMS
      GC-MSMS
    • LC-MS
      LC-MS
    • GC-MS
      GC-MS
    • ICP-MS
      ICP-MS
    • XRPD
      XRPD
    • 气相色谱仪
      气相色谱仪
    • CAD液相色谱仪
      CAD液相色谱仪
    • 戴安离子色谱仪
      戴安离子色谱仪
    • 制备液相色谱仪
      制备液相色谱仪