• 制剂部
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    •   制剂部主要负责1、2类新药和3、4类仿制药的剂型确定、处方筛选、优化,制剂工艺研究,质量标准的制定,稳定性研究及包材的选择,力争在溶出度、稳定性、生物等效性等关键指标上和原研品保持一致。
        根据药物理化性质、剂型特点等选择适宜辅料,进行处方筛选和优化
        考虑生产条件和设备,进行工艺研究,确定制备工艺
        工艺放大研究
        稳定性研究
        质量研究与质量标准制定
        针对难溶药物、不稳定药物、特殊剂型等进行深入研究
      制剂设备概览
        十铳压片机(2台,新龙立),十八铳压片机,干法制粒机(3台,新龙立5kg,40kg),湿法制粒机(3台:2-20L),马西姆气流粉碎机,Comil整粒机,纳米研磨机,离心造粒机,胶囊填充机,高效包衣机(3台),流化床(4台, 0.1-20kg),冷冻干燥机(2台:0.2m2,东富龙0.5m2),Yamato喷雾干燥机等;
        全自动溶出仪:10余台,包括安捷伦,Distek,岛津等各种主流品牌;
        新帕泰克激光粒度测定仪,马尔文Zetasizer Nano ZS 90纳米激光粒度测定仪,粉体特性测定仪,PSS智能微粒检测仪,渗透压仪,残氧仪,宾得和美墨尔特恒温恒湿箱等。

    • 安捷伦溶出仪
      安捷伦溶出仪
    • 岛津溶出仪
      岛津溶出仪
    • 马尔文纳米粒径测定仪
      马尔文纳米粒径测定仪
    • PSS不溶性微粒测定仪
      PSS不溶性微粒测定仪
    • 残氧仪
      残氧仪
    • 恒温恒湿箱
      恒温恒湿箱