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  • 捷报再传!上海博悦助力合作伙伴成功获得三品种药品注册批件
    2021-08-11

    富马酸丙酚替诺福韦片

     

     

    关于富马酸丙酚替诺福韦片

    富马酸丙酚替诺福韦片由美国吉利德(Gilead)研制,商品名为Vemlidy®,2016年11月FDA批准上市,2018年11月NMPA批准上市。该药是替诺福韦(tenofovir)的一种试验性新颖前体药物,治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。Vemlidy具有更大的血浆稳定性且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞,所以可以使用更低的给药剂量,有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性。

     

    维格列汀片

     

    2021年08月05日,国家药品监督管理局正式发布通知,江苏迪赛诺制药有限公司的维格列汀片(50mg)获得药品注册批件。在此合作期间,上海博悦组织了专业性强、经验丰富的技术团队,为项目提供了原料药和制剂药学研究等一系列服务与技术支持,保障了项目顺利推进与成功获批。

     


    (图片来自国家药品监督管理局官方网站)

     

    关于维格列汀片

    维格列汀片的原研厂家为瑞士诺华制药,商品名为佳维乐/GALVUS,于2007年9月获欧盟委员会批准上市,2011年8月获NMPA批准上市。该药属于胰岛素增敏剂类,是一种高效的选择性二肽基-肽酶-4(DPP-4)抑制剂,主要用于治疗2型糖尿病。

     

    阿瑞匹坦胶囊

    上海博悦长期合作方南京正大天晴再添新产品,阿瑞匹坦胶囊获得国家药监局颁发的药品注册证书,博悦在此期间给予了一系列服务与技术支持,助力获批。

     


    关于阿瑞匹坦胶囊

    阿瑞匹坦是一种高选择性神经激肽1(NK-1)受体拮抗剂。适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。